Clean Label y Regulación Comercial: Estado Actual

Fecha límite de la FDA para retirar FD&C Rojo No. 3 de los alimentos. La FDA revocó la autorización el 15 de enero de 2025 bajo la Cláusula Delaney. Después de la fecha límite, los productos que contengan el colorante se consideran adulterados bajo la ley federal.

Fecha límite correspondiente para medicamentos de uso ingerido. Se incluye porque los fabricantes que operan tanto líneas de alimentos como de suplementos enfrentan dos fechas distintas.

Entra en vigor la ley AB 418 de California. Prohíbe fabricar, vender, distribuir o mantener para la venta en California cualquier alimento que contenga rojo 3, bromato de potasio, aceite vegetal bromado o propilparabeno. Nota explícita: AB 418 no cubre Rojo 40, Amarillo 5, Amarillo 6 ni MSG.

Sanciones civiles bajo AB 418 para una primera infracción y para cada infracción posterior.

El 22 de abril de 2025, HHS y FDA anunciaron un plan para eliminar seis colorantes sintéticos derivados del petróleo: Rojo 40, Amarillo 5, Amarillo 6, Azul 1, Azul 2 y Verde 3. Precisión: se trata de un compromiso voluntario de la industria, no de una regla formal. La FDA no ha iniciado un proceso normativo para revocar la autorización de estos seis colorantes y siguen siendo legales. Los contratos con retailers, no la ley federal, son lo que impulsa hoy la eliminación del Rojo 40.

Porcentaje del volumen de exportación de México hacia Estados Unidos que califica bajo el T-MEC, según la Secretaría de Economía de México. La utilización del T-MEC subió desde aproximadamente 45% a inicios de 2025.

Los bienes que califican bajo T-MEC ingresan a Estados Unidos libres del recargo de la Sección 122 y quedan exentos de la merchandise processing fee. Para importadores de alto volumen, la exención de la MPF por sí sola puede ser material.